【作家先容】耿鸿武 清华大学老科协疗养安康研讨中间履行副主任；九州通医药团体营销总参谋；戴斌 江苏华招网音讯手艺无限公司总司理，高级工程师；叶小芳 江苏华招网音讯手艺无限公司商场总监，高级调研师
2021年，我国会合推销加入到“常态化、轨制化”成长阶段，高值医用耗材国度联采及各省地市带量推销进一步摸索，法则不停迭代美满，规模进一步推广，价钱大幅降落，行业经谋生态在产生改动。本陈述经过对2021年行业会合推销策略和医用耗材会合推销名目的周全梳理，对我国现阶段医用耗材会合推销的近况、形式、特性、趋向停止了剖析和归纳。
2020年3月5日，中心、国务院印发《对于深入疗养保证轨制鼎新的定见》(中发〔2020〕5号)（实行简称5号文献），标记着我国医保轨制鼎新加入一个新的成长阶段，对疗养体系体例鼎新各介入方，包罗疗养机洽商医务事情家；研发、出产、运营、零卖企业；医保付出方及其余撑持部分，都将发生深切作用。
5号文献，把深入会合带量推销和周全实行举动冲破口，提议成立投标、推销、买卖、结算、监视一体化的省级投标推销平台；美满医保付出尺度与会合推销价钱合资体制；推动建立地区性、天下性同盟推销体制；成立价钱和招采信誉评议轨制；推动医保基金与企业间接结算；成立天下买卖价钱音讯同享体制；美满地区公立病院疗养装备设置装备摆设办理等鼎新标的目的。2021年，环绕5号文献，国度各级医保部分在轨制成立、范例办理、改动生态等方面做了少量的事情，功劳昭著。
2021年6月24日，国度医保局等八部委印发《对于展开国度结构高值医用耗材会合带量推销和利用的指点定见》（医保发〔2021〕31号）（实行简称“31号文献”）， 文献持续了“国度结构、同盟推销、平台操纵、需要导向、保证质料、招采合1、量价接洽、以量换价、保证利用、通顺采取和结算”等指点思惟，提议对“临床用量较大、推销金额较高、利用较老练、商场合作较充实、同质化程度较高的耗材”停止带量推销，将推销量归并，同一竞价，公允合作，如医治目标、临床成果、产质量料相似的同类高值医用耗材；归并分组，增进合作；调整成体例，视为一个种类停止推销，如必要结合利用的多种耗材；经过质料、价钱合作发生当选价钱和企业；多家企业当选的，公道掌握差别企业之间的差价等等。同时，国度医保局会同相干部分拟定了一系列的配套策略，如当选产物利用、基金预支和结算、质料禁锢等，使医用耗材会合带量推销的轨制框架越发美满，越发老练，更具操纵性。
据不完整统计，2021年，国度及各省（市、自制区）统共发布触及疗养东西范畴会合推销文献300余件，数目为医改各方面之首（具体请参照本书B9《2021年我国疗养东西行业策略文献发布环境陈述》），此中：处所耗材带量推销和国度联采带量推销相干文献，划分位于2021年度会合推销文献数目中的第一名和第三位。
2021年3月13日，《中华群众共和国公民经济和社会成长第十四个五年计划和2035年前景目的纲领》明白到2025年国度和省级高值医用耗材会合带量推销种类达5类以上；2021年10月15日，《国务院深入医药卫生体系体例鼎新带领小组对于深切推行福建省三明市经历 深入医药卫生体系体例鼎新的实行定见》夸大“十四五”期末，省级每一年最少展开或加入方剂、耗材会合带量推销各1次；2022年1月11日，国务院常务集会重申常态化轨制化展开高值医用耗材会合带量推销，连续下降医药价钱并提速扩面；勉励展开省级或跨省同盟推销，“力求到2022年末，经过国度结构和省级同盟推销，兑现均匀每一个省分高值医用耗材种类到达5个以上”，慢慢推广集采笼盖面，对骨科耗材、药物球囊、莳植牙等大众存眷的产物划分在国度层面和省级层面展开带量推销。随即，国务院策略例行吹风会针对这一轨制放置停止了申明。
2022年1月26日，国度疗养保证局发布《对于晋升美满医药会合推销平台功效撑持办事医药价钱鼎新与办理的定见》（医保发〔2022〕1号），请求优化平台办事功效，到达支持会合带量推销，拓展平台笼盖规模，加强价钱监测，成立合资联动体制的目标；明白了2023年、2025年的详细目的。
因而可知，2021年是医用耗材会合推销的策略美满和拟定年，将来的2⑶年将成为实行和落地年。2022年将是极为关键的一年，实行的后果将对团体历程发生主要作用。
国度结构的第一批高值医用耗材心脏支架联采，自2020年开端已安稳运转一年，据国务院例行吹风会上国度医保局流露，联采在下降价钱、节省医保资本、满意临床和患者需要、改动行业运营情况等多方面功劳昭著；当选支架利用量169万套，到达整年和谈推销量的1.6倍。
2021年9月14日，国度医保局展开了针对野生关键的第二批国度联采，这次联采在充实归纳第一批经历的根底上，依照“一品一策”的规矩，在报量体例、推销量商定、当选法则、重量法则、随同办事等方面停止了立异性摸索。公有48家企业介入，此中44产业选，均匀跌价82%。如拟当选髋关键从以前35000元的均匀价钱降落至7000元摆布，膝关键则从32000万元降落至5000元摆布。从当选构造看，跨国企业公有14产业选，外乡药企有30家企业当选，当选率92%。看来，第二批比拟于第一批“合作暖和”，降幅有所降落。
2021年，各省地市分类展开了医用耗材的会合推销，规模进一步推广，体例各不沟通。首要有三种：
一是，带量推销体例，指依照31号文请求展开推销，首要针对推销金额高、临床用量大、合作充实的医用耗材或试剂，中标价钱经过投标构成，不得议价。
二是，原集采体例，指2015年后构成的以双信封、归纳评断等为主宰的投标体例，其与“带量推销”最大的区分便是不推销需要量的商定，首要针对上甲第集采目次外的种类投标，中标价钱经过投标构成，不得议价。
三是，准入挂网体例，指除第1、二种投标外的种类，契合准入前提，可间接在推销平台停止挂网，疗养机构、医联（共）体或地域依照挂网价钱推销或与供给商停止议价后买卖。
今朝，带量推销和挂网准入已根本全数笼盖；仍有5省，如浙江、福建、山西、广西、宁夏，采取原体例；山东省则采取了成立低值耗材直购专区的其余体例。
据统计，停止2022年2月28日，天下在履行医用耗材（含试剂）会合推销名目共389个，其华夏家级名目4个、省级名目231个、市级名目145个江南app官方网 。2021年天下近期新增医用耗材（含试剂）会合推销名目共113个，此中：耗材专项88个，试剂专项7个，耗材+试剂18个；包罗国度名目3个，省级名目67个（省际同盟推销18个、省级推销49），市级名目38个（市级同盟推销18个、市级推销20个），其余5个。
从2019⑵021年各级带量集采数据看，均匀每一个省种类数已累计到达22个，高值医用耗材到达16个，至多的省到达53种，见图2。2021年，带量推销近期新增 24个种类，此中高值18个，包罗负压引流护创、压力传感器、口腔莳植体例、宫颈球囊导管、气体过滤器包、防折弯硬膜外导管、结扎夹、活检针、心电电极片、压力泵、弹簧圈、血液灌流器、腔静脉滤器、微导管、防粘连原料、暗语庇护器、骗局器、纱布块；低值6个，包罗动脉采血器、输血器、输液讨论、输液袋、胰岛素笔针头（针头）、气道结合组件；发光试剂、新冠试剂也是在本年头次摸索带量推销。
各省带量推销种类冠脉扩大球囊、野生晶体等种类已兑现了全数省分的笼盖；冠脉药物球囊、心脏起搏器、符合器等笼盖也在90%以上。笼盖省分至多的TOP20集采品类，见表1。
注：一、统计工夫停止2022年2月28日。⑵图形标记划分透露表现国度名目（☆）；省级同盟名目（●）；省级名目（▲）；市级同盟名目（◯）；市级名目（△）。三、 底色为深色透露表现：市级同盟推销，但已兑现全省笼盖。方案实行但构和事情还没有正式展开的种类一并记入。
2021年，安徽、河南等省展开了临床查验试剂的带量推销，山东、江西将试剂归入挂网规模。值得一提的是，安徽省筛选免疫诊疗最大细分商场的化学发光试剂展开带量推销，共包罗5大类23小类145个产物，13家企业介入两轮构和议价，12家构和告捷，88个产物当选，国产试剂均匀降幅44.50%，进面试剂均匀降幅35.86%；河南省新乡等八市（县）同盟会合带量推销针对肌酐检尝试剂和同型半胱氨酸检尝试剂展开带量推销，肌酐检尝试剂当选12家，均匀降幅43.40%；同型半胱氨酸检尝试剂当选18家，均匀降幅27.05%。
另外，广东地区同盟等11个省展开了新式冠状病毒（2019-nCoV）检尝试剂的同盟推销，本次公有40家企业介入，当选22家，核酸检尝试剂、核酸倏地检尝试剂、immunoglobulin/immunoglobulin抗体检尝试剂、总抗检尝试剂、抗原检尝试剂均匀降幅划分到达37%、34.8%、41%、29%、44%，后其当选价钱被其余十余个省分联动。内蒙古自制区停止了新冠试剂省级带量推销，核酸检尝试剂均匀降幅为60.3%，最高降幅达88.45%。天津参照天下最高价钱对51个新冠试剂产物挂网，此中核酸检尝试剂、抗体检尝试剂均匀价划分为10.4⑺8.65元/人份，最低价划分为为24.九、25.8元/人份。
2021年，我国医用耗材会合推销事情一向环绕着带量推销、同盟推销、准入挂网等策略睁开，对价钱的作用成为存眷的核心。
今朝，天下在履行医用耗材会合推销名目中，三种形式带量推销、准入挂网、原体例名目数目占比为39%、37%、24%，数值比较靠近。2021年近期新增名目数据显现，带量推销名目69个，占比61%；准入挂网名目28个，占比25%，原体例名目16个，占比14%。因而可知，在国度策略的指导下，集采格式在产生改动，带量推销成为会合推销增加最快的支流形式。
各省带量推销在国度同一法则请求下停止，但在量的肯定、限价、分组、入围、当选、重量、医保付出比率、非当选产物办理等方面都生涯差别，“一省一案”的集采体例值得大师存眷。
2021年，省际同盟推销发生18个推销名目，笼盖了31个省和新疆扶植兵团，此中，京津冀3+N同盟成员至多到达了23个省，贵州参入同盟至多到达9个
今朝，各地遍及成立常态化挂网推销体制，经过自立挂网或联动挂网，兑现种类的实时准入；契合前提但未能实时挂网的种类可按期补入。医保类医用耗材分类编码2021年也周全利用，多省按此编码停止了体例数据革新，将来将成为挂网的必须和准入的前提。
一是天下最高价联动。此法利用最普遍，包罗北京、广东、湖南、湖北、海南、山东、江苏、浙江、福建、陕西、甘肃、宁夏、内蒙古、新疆、河北、辽宁、黑龙江、云南、四川、贵州、等20余个省分均采取；
二是联动指定省分或同盟价钱。如山西同步联动陕西同盟推销限价，广西当令联动省际同盟的限价挂网数据库，吉林联动指定省分（浙鲁陕闽）省级中标挂网价钱，上海联动十五省市最高价，青海联动天下最低三省推销价；
三是联动中位价或均匀价。如安徽参照本省推销价中位数及外省中标价和本省中位数的均匀价中的低值；四是联动一定价钱。如天津参照多方收集到的有用价钱音讯，重庆参照收集到的有用价钱与原商场参照价，河南参照推销结合体议价后果与省平台近一年挂网价，广东非当选挂网价间接挂网，通过价不高于当选产物挂网价。
2021年，天下公有23个省展开了医用耗材（试剂）调价事情，省分笼盖率达74.19%。调价种类规模普遍，触及加入带量推销的高值耗材，也触及挂网的低值医用耗材和查验试剂。疗养东西企业踊跃共同挂网调价事情，以辽宁为例，整年共发布112条对于履行耗材自动跌价后果的告诉，计2348条跌价数据，触及2263个产物，均匀跌价17.44%，最高降幅88.75%。
一是推销规模越大，均匀降幅越高，如国度联采均匀跌价为80%以上，省际同盟、省级带量划分为67.54%、65.14%，市际同盟、市级带量划分为60.61%、51.60%。
三是推销规模越大，企业当选率越高，如第二批国度联采当选率92%，省级、市级带量推销均匀当选率为74.81%、57.72%。差别品类医用耗材在带量推销中跌价幅度差别，均匀降幅66.35%.
依照医保体系体例鼎新“十四五”计划请求，我国会合带量推销将提速扩面,能够预判2022年疗养东西范畴会合带量推销将加入麋集开延期。
颠末了三年试点和摸索，会合带量推销“常态化、轨制化”的“11233”策略框架已构成且十分清楚。“11233”指“一套体例、一套编码、两级平台、操纵、三种体例”。
2022年头，国度医保医用耗材招购买理体例正式上线运转，此体例将会与各省级平台数据连接，全网同享，构成完备的会合推销音讯办理体例，为扶植天下同一绽放推销商场奠基根底。过来的三年里，方剂、医用耗材及疗养办事名目、医保疾病诊疗和手术操纵等四项编码尺度已加入利用，并兑现了静态保护，成为会合带量推销和准入挂网事情的主要手艺支持。开端构成了国度和省两级会合推销平台，合作有劲国度层面和省级层面的办事，并勾销地市级推销平台。国度对临床用量大、用度高的高值医用耗材带量推销，省级对部门崎岖值医用耗材带量推销，地市级首要针对国度和省级之外的种类带量推销，各司其职，从差别层面实行操纵。三种主宰的推销体例将会呈现，会合带量推销体例、准入挂网+议价体例和疗养机构存案推销体例，三种形式将笼盖疗养机构临床利用的总共种类。
现阶段，会合带量推销充发散挥了价钱察觉体制的感化，医用耗材价钱已开端逐步返回到公道程度，将来将会过度到以医保付出价钱为指导的新的办理系统中。能够预判，十四五时代，特别是2022年，我国医用耗材会合带量推销成长趋向以下：
会合带量推销成为关键的抓手和冲破口，办理群众大众看病贵的题目。。“带量”下的“量价接洽、招采合一”将成为现阶段首要特点。带量推销笼盖地区规模进一步延长，种类规模进一步推广。2022⑵025年将成为带量推销策略实行的主要过度期。
国度联采触发体制已构成；省际同盟会络续推广，范例化成长，并逐步会合，构成以焦点地区牵头的同盟推销格式；市级同盟举动带量推销的主要弥补将安稳推动。
成立越发细化的评议法则；不克不及归入带量推销的种类将以挂网的体例举动会合推销的体例；准入挂网将成为带量推销的主要支持，兑现疗养机构全数种类经过平台停止推销。
以不变商场预期、不变价钱程度、不变临床需要举动目的；加强为用而采，凸起临床筛选，尊敬商场格式，进步企业和疗养机构介入度，包管产质量料、包管产物供给、包管产物利用。
改动和污染运营情况，加快国产物入口替换，改动今朝存量商场构造，勉励立异疗养东西在疗养价格和卫生经济学方面停止开辟。
在会合推销中加强自我许诺轨制、自动上报轨制、音讯功积轨制、信誉评议轨制、分级惩戒轨制、信誉建设轨制。信誉评议后果将成为介入集采、疗养机构筛选利用的主要尺度。
医用耗材医保目次、医保付出体例、疗养办事价钱鼎新的推动。在策略的合资、约束、启动下，疗养机构介入会合带量推销的踊跃性将会改动，其推销行动也将改动。
行业经谋生态产生改动，发卖法则从头改写。企业应答营销的体例将产生改动，体此刻以准入为标的目的，分类停止产物筹谋，改动过来的发卖体例等。