12月25日，国度食物方剂监视办理总局在其网站上揭晓《养息用具分类法则》（订正草案）收罗定见稿。收罗定见稿明白，由多个用具构成的用具包的分类应与包内分类最高用具的分类分歧；在原有“有源养息用具”和“无源养息用具”两大类根底上增添“体外诊疗试剂”。
收罗定见稿划定，基于一类产物存案办理及无菌用具的出产品质办理系统要求，“一次性无菌用具”最低办理种别由一类调为二类；掌握养息用具功效的自力工具软件与该养息用具依照统一种别停止分类；监控或浸染养息用具首要功效的养息用具江南app官方 ，其分类与被监控和浸染养息用具的分类分歧。