停止2022年末，美国境内的调理器材新丰收品备案数达3188件，共触及46个国度的2312家企业（调理器材扶植商）。此中，华夏（含香港、澳门、）有478家企业在美国取得631件调理器材产物备案证，占美国调理器材产物新备案总额的19.79%，数目同比降落4.1%。
列国取得美国调理器材产物备案证前十的国度划分是美国、华夏、韩国、德国江南app官方 、以色列、日本、法国、瑞士、马来西亚、意大利，此中美国新丰收品备案数1421件，企业数983家；华夏新丰收品备案数631件，企业数478家；韩国新丰收品备案数145件，企业数117家。
2022年，美国境内拟增备案的调理器材产物中，植入式心脏复律除颤器（非Crt）的新备案产物数目很多，为275件，备案的企业有5家；排名第二的是心脏熔解经皮导管，新备案产物数目为221件，备案的企业有5家；排名第三的是散工夫佩带用软性角膜打仗镜，新备案产物数目和备案的企业划分是216件、5家。
从华夏企业的团体备案环境来看，2022韶华夏企业在美国境内拟增备案的调理器材产物中，齐集物查抄手套的新备案产物数目很多，为62件，占该分类新备案产物总额的44.6%，备案的企业有53家，占该分类新备案的企业总额的44.54%；其次是医用内科口罩，新备案产物数目为61件，备案的企业有60家；位居第三的是电子温度计，新备案产物数目和备案的企业划分是25件、19家。
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