为范例体外诊疗试剂备案办理,按照《调理工具监视办理规则》(国务院令第739号)和《体外诊疗试剂备案与存案办理法子》(国度市集监视办理总局令第48号),国度药监局构造拟定了体外诊疗试剂备案报告材料条件和核准证实文献花式(见附件)江南app官方网 ,现予宣布,自2022年1月1日起实施。原国度食物方剂监视办理总局颁布的《对于宣布体外诊疗试剂备案报告材料条件和核准证实文献花式的通告》(原国度食物方剂监视办理总局通告2014年第44号)同时废除。
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