9月27日，为指点体外诊疗试剂临床实验事情，国度药监局发布体外诊疗试剂临床实验手艺指点法则，自觉布之日起实行，原国度食物方剂监视办理总局发布的《体外诊疗试剂临床实验手艺指点法则》废除。
为指点体外诊疗试剂临床实验事情，按照《体外诊疗试剂备案与存案办理法子》（国度墟市监视办理总局令第48号），国度药监局构造拟定了《体外诊疗试剂临床实验手艺指点法则》（见附件），现予发布江南app官网 。该手艺指点法则自觉布之日起实行，原国度食物方剂监视办理总局发布的《体外诊疗试剂临床实验手艺指点法则》（原国度食物方剂监视办理总局布告2014年第16号）废除。